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Une blessure, un rhume ou une brûlure : tu as besoin de produits pharmaceutiques pour te remettre sur pied. Avant que tu utilises le médicament, une personne experte en contrôle de produits pharmaceutiques a réalisé de nombreuses vérifications.
Ces contrôleurs et contrôleuses effectuent des analyses physico-chimiques et microbiologiques minutieuses sur des échantillons de matières premières ou des produits pharmaceutiques finis et s’assurent que les médicaments sont conformes aux normes et aux règlements de l’industrie pharmaceutique et qu’ils sont sans danger pour les consommatrices et consommateurs. Ils et elles rédigent des rapports sur chaque produit contrôlé et recommandent leur production… ou pas !
Vanessa Girard, contrôleuse de produits pharmaceutiques
Vanessa travaille comme contrôleuse de produits pharmaceutiques depuis la fin de ses études en 2011. Tout au long de la fabrication des produits, elle s’assure de leur qualité pour la sécurité du consommateur.
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Entrevue
Entrevue avec Vanessa
Qu’est-ce qui t’a attirée vers l’industrie pharmaceutique ?
J’ai toujours été attirée par les sciences. J’ai commencé des études en science de la nature, mais c’était trop général pour moi. J’ai donc décidé d’aller vers quelque chose de plus concret. Le côté laboratoire me plaisait, j’ai donc choisi un DEC en technique de laboratoire.
Quel aspect de ton métier préfères-tu ?
Il n’y a pas deux journées pareilles, ce n’est pas routinier ! C’est le fun, il y a toujours un nouveau défi à relever.
Quelles qualités sont nécessaires pour occuper cette profession ?
Il faut être discipliné, très rigoureux, minutieux… C’est indispensable !
Es-tu spécialisée dans un type de produits pharmaceutiques particuliers ?
Vanessa travaillant sur une culture cellulaire
Au cours d’une carrière, je peux être amenée à travailler sur différents produits : crèmes, gouttes ophtalmiques, produits injectables stériles, vaccins, médicaments… Cela dépend du produit que le service de Recherche et Développement de la compagnie est en train de développer.
Quels types d’analyses effectues-tu sur les produits ?
En ce moment je réalise des analyses de sécurité environnementale sur des cosmétiques. Chez mon ancien employeur, j’ai été amenée à doser des protéines, des lipides, des endotoxines. Auparavant, j’ai travaillé en microbiologie. Mon rôle consistait à m’assurer que la quantité de microorganismes dangereux pour l’humain n’était pas trop élevée dans l’environnement et au sein des produits.
Combien faut-il de temps pour commercialiser un produit ?
De la conception du médicament à la commercialisation du produit : de 10 à 15 ans !
Quelles sont les étapes ?
Le département de Recherche et Développement produit des lots de chaque nouveau produit qui sont d’abord testés à l’interne. Des études sur la stabilité du médicament permettent de définir entre autres une date de péremption. Par la suite, des études cliniques sur les animaux, puis sur des personnes volontaires sont réalisées en général par des firmes externes.
À quel moment interviens-tu ?
À chaque étape, les contrôleurs en produits pharmaceutiques testent la qualité des produits. Même après la commercialisation : chaque fois qu’un produit est vendu à un commercial, un échantillon est testé.
Quels sont les principaux défis auxquels tu as dû faire face ?
Au début, il est difficile de se faire une place dans le milieu pharmaceutique. Ce n’est pas un milieu très ouvert. Le personnel doit avoir le sens du travail bien fait, autrement cela peut-être dangereux pour les personnes qui consomment les produits. Il y a aussi beaucoup de documentation à rédiger (et à lire !). Il faut pouvoir suivre la trace d’un échantillon depuis sa création jusqu’à sa destruction en sachant toutes les analyses qui ont été réalisées.
Est-ce que travailler dans le secteur pharmaceutique t’est utile dans ta vie quotidienne ?
J’ai énormément appris sur les médicaments. Ça a enrichi ma culture personnelle, mais ne me sert pas forcément dans la vie de tous les jours.
Journée type
Une journée dans la vie de Vanessa
Les horaires de travail de Vanessa varient en fonction des analyses qui l’attendent dans la journée. Généralement, la technicienne arrive à son bureau, dans le secteur du contrôle qualité, aux alentours de 8 heures. Elle consulte ses courriels avant de filer au laboratoire pour préparer ses analyses de la journée. Elle enfile un sarrau et des lunettes de sécurité. Si elle doit manipuler des produits chimiques, elle complète son équipement avec des gants de protection.
Au préalable, la coordonnatrice du service reçoit toutes les demandes d’analyses de l’entreprise pharmaceutique et organise la journée des contrôleurs en fonction des délais à respecter.
Vanessa s’installe à sa paillasse : il s’agit d’un travail principalement individuel. Elle commence par calibrer sa balance et son pH-mètre. La technicienne va ainsi pouvoir quantifier les protéines, les lipides, les endotoxines et d’autres composés présents dans les échantillons.
Une fois les résultats obtenus, elle va les comptabiliser dans une banque de données et rédiger un rapport pour chaque analyse effectuée. D’autres professionnels vont alors vérifier et donner leur approbation. Les résultats sont ensuite transmis au département d’assurance qualité qui s’occupe de monter le dossier à envoyer aux agences gouvernementales. Vers 16h30, Vanessa quitte le travail, impatiente de découvrir ce que lui réserve la journée du lendemain.
Études
Le parcours académique de Vanessa
Vanessa a réalisé une technique de laboratoire, spécialité biotechnologie, au Collège Ahuntsic à Montréal. Elle travaille maintenant à Québec, chez Lucas Meyer Cosmetics, une compagnie qui produit des substances actives pour les grandes marques de cosmétiques.
Au Cégep :
Différents programmes collégiaux mènent au métier de contrôleur ou contrôleuse de produits pharmaceutiques:
– DEC en technologie de la production pharmaceutique (Cégep Gérald-Godin à Montréal; John Abbott College à Sainte-Anne-de-Bellevue).
-DEC en biotechnologie (techniques de laboratoire) (Cégep de Shawinigan; Cégep de Sherbrooke; Collège Ahuntsic à Montréal; Cégep de l’Outaouais à Gatineau, au Cégep de Lévis; Cégep de Saint-Hyacinthe).
– DEC techniques d’inventaire et de recherche en biologie ou Techniques de bioécologie (Cégep de La Pocatière; Cégep de Sainte-Foy à Québec; Cégep de Sherbrooke; Cégep de Saint-Laurent à Montréal).
– DEC Chimie analytique (techniques de laboratoire) (Cégep de Shawinigan; Collège Ahuntsic à Montréal; Cégep de Lévis; Cégep de Valleyfield).
Et après…
Les contrôleurs et contrôleuses de produits pharmaceutiques peuvent travailler dans des centres de recherche clinique, des industries biomédicales, des industries de biotechnologies, des industries pharmaceutiques, des industries de produits chimiques, et des laboratoires d’essai et d’analyse.
